單項選擇題

下面哪些醫(yī)療器械應按第三類管理？（）
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的⑤對其安全性、有效性應當加以控制的

A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤


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1.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊證書表示方法是錯誤的（）。

A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第215XXXX號，
B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號
D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315XXXX號
E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號

2.單項選擇題下面哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是港、澳、臺醫(yī)療器械產品（）

A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第315XXXX號，
B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號
D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315XXXX號
E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號

3.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是境外醫(yī)療器械產品（）

A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第315XXXX號，
B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號
D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315XXXX號
E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號

4.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是一類醫(yī)療器械產品（）

A、國食藥監(jiān)械（準）字2004第315XXXX號，
B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號
D、國食藥監(jiān)械（進）字2004第315XXXX號
E、國食藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號