醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)填空題每日一練(2020.04.15)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題報(bào)紙上的醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的（）、（）、（）、（）。

2.填空題醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者（）人體傷害的各種有害事件。

3.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

4.填空題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為（）年。

5.填空題醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更包括變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址、經(jīng)營(yíng)范圍、變更經(jīng)營(yíng)方式、登記事項(xiàng)變更包括（）、（）、（）。