醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識(shí)競(jìng)賽單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.07.29)

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1 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的編排方式——證號(hào)統(tǒng)一由7位碼組成，下面哪個(gè)是杭州市局辦理的（）？

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2 許可事項(xiàng)變更包括哪些變更？（）
①質(zhì)量管理人員
②注冊(cè)地址
③經(jīng)營(yíng)范圍
④倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）

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3 下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書代表的是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

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4 企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)做到？（）

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5 醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼？（）

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