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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識(shí)競(jìng)賽問(wèn)答題每日一練(2020.06.04)
來(lái)源：考試資料網(wǎng)
1.問(wèn)答題
我國(guó)醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么？
參考答案：
我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是2014年3月31日國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。目前構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體...
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2.問(wèn)答題
“使用者/操作者失誤”也是可報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告嗎？
參考答案：
是的。因?yàn)?，使用?操作者失誤也可能引發(fā)不良事件。收到關(guān)于使用者/操作者失誤的信息之后，監(jiān)管部門或生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)相關(guān)情...
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3.問(wèn)答題
簡(jiǎn)述委托生產(chǎn)備案需要提交的資料。
參考答案：
（一）委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證或者備案憑證復(fù)印件
（二）委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
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4.問(wèn)答題
什么情況下不能戴隱形眼鏡？
參考答案：
一般情況下，大多數(shù)人都可以成功配戴隱形眼鏡，但是有一些環(huán)境情況下是不能配戴或是必須小心使用的。以下是使用隱形眼鏡的禁忌證...
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5.問(wèn)答題
什么是醫(yī)療器械召回？
參考答案：
醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在安全隱患的產(chǎn)品，按照規(guī)定的程序，采取警示、檢查、修理...
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