主管中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1 一般使用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的是（）

2 改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書；但特殊劑型除外，屬于特殊劑型的是（）

3 依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)正確的是（）

4 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）

5 屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）