主管中藥師藥品注冊管理辦法單項選擇題每日一練(2019.05.03)

來源：考試資料網(wǎng)

1 省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）

2 藥物的臨床試驗（包括生物等效性試驗），必須經(jīng)過哪一部門批準(zhǔn)（）

3 新藥生產(chǎn)申請時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時發(fā)給（）

4 新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

5 負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）