初級(jí)中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.07)

來源：考試資料網(wǎng)

1 是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)（）

2 藥品注冊(cè)過程中，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)非臨床研究、臨床試驗(yàn)進(jìn)行（）

3 在新藥資料申報(bào)后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該首先進(jìn)行的步驟是（）

4 進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指（）

5 新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）