臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.23)

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1 CRC開(kāi)始臨床試驗(yàn)項(xiàng)目前，必須確保：（）

2.判斷題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、確保藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制，并對(duì)其預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂啤?/a>

3 臨床實(shí)驗(yàn)（檢驗(yàn)、病理）部門(mén)應(yīng)制定標(biāo)本采集規(guī)范，包括以下哪些（）

4 下面不需要在知情同意書(shū)上簽字是（）

5 中心實(shí)驗(yàn)室生物樣本的管理應(yīng)注意以下哪幾項(xiàng)？（）

6 某中心準(zhǔn)備召開(kāi)研究中心啟動(dòng)會(huì)（SIV）并且希望召開(kāi)研究中心啟動(dòng)會(huì)后即可開(kāi)始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項(xiàng)已經(jīng)完成：（）

7.判斷題臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和完成日期。

8 如果臨床試驗(yàn)項(xiàng)目使用中心實(shí)驗(yàn)室，在血樣管理中CRC要做什么？（）

9 下列哪些做法是正確的（）

10 立項(xiàng)的流程包含以下幾項(xiàng)（）