藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.03.24)

來源：考試資料網(wǎng)

1.名詞解釋drug approval number

參考答案：批準(zhǔn)文號

2.問答題從疾病產(chǎn)生的根源來分疾病可分為那兩大類？由此相對應(yīng)的治療藥分別稱為什么藥？

參考答案：從疾病產(chǎn)生的根源來分疾病可分為外來病原體所致病和人體本身生理機能失調(diào)所致病兩大類。由此相對應(yīng)的治療藥分別為化療藥和身體生...

3.判斷題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是指

4 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反醒，應(yīng)向（）。

5.判斷題外延是概念所確指的對象的范圍。

6.名詞解釋Pharmacist

參考答案：是負(fù)責(zé)提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)人員。

7 （）是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的所有活動。

8.填空題OTC藥品分為甲類和乙類，甲類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案，乙類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案。

9.問答題簡述開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要具備的條件。

參考答案：根據(jù)我國《藥品管理法》第八條，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：<...