醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(xí)(2018.03.08)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題醫(yī)療器械標準有哪些？

參考答案：醫(yī)療器械標準分為國家標準和行業(yè)標準。
（1）國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。

2.問答題使用避孕套可預(yù)防哪些疾病？

參考答案：避孕套除了有很好的避孕作用外，還起到男女生殖器官的部分隔離作用，從而可以在一定程度上阻隔微生物，預(yù)防多種疾病的傳播。

3.問答題血糖儀有哪些組成部分？

血糖儀操作系統(tǒng)有四部分組成，分別是血糖儀主機、試紙、采血筆、采血針。

4.問答題驗?zāi)蛱悄芡耆娌檠菃幔?/a>

參考答案：驗?zāi)蛱遣荒艽娌檠?。這是因為尿糖只是血糖的間接反映，只能定性而不能定量。另外，尿糖的靈敏性較差，只有血糖超過腎糖閾（一...

5.問答題醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該怎么辦？

參考答案：醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)及時向本單位負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的部門報告，并根據(jù)他們的意見認真填寫《可疑醫(yī)療器械...

6.問答題醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理只是器械研發(fā)、生產(chǎn)者和行政管理者的職責(zé)嗎？

參考答案：來自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基礎(chǔ)和重要依據(jù)，因此，醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理不僅是...

7.問答題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》主要包括哪些內(nèi)容？

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》主要包括總則、管理職責(zé)、不良事件報告、再評價、控制、附則六部分內(nèi)容。

8.問答題購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗?zāi)牧C？

參考答案：（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）；
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》；
（3...

9.問答題安裝活動義齒（假牙）有哪些使用注意事項？

參考答案：（1）義齒應(yīng)由有資質(zhì)的牙醫(yī)進行裝戴。裝戴前必須對病牙進行徹底處理；
（2）使用前需進行消毒處理；
（...

10.問答題“保健器材”都屬于醫(yī)療器械嗎？

參考答案：很多人習(xí)慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區(qū)里的運動器械、體育用品商店里的各種運動器械、按摩器具、康復(fù)及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱...