A.導致死亡或危及生命 B.導致住院或住院時間延長 C.傷殘、影響工作能力 D.導致先天畸形或缺陷 E.有重要醫(yī)學意義或需要干預以預防上面列出的結果中的一個或其他
A.實驗室檢查結果,基線值各項指標正常,隨機時出現(xiàn)明顯異常,研究者判斷CS B.實驗室檢查結果,基線值各項指標正常,隨機時出現(xiàn)異常,研究者判斷NCS C.受試者新增出現(xiàn)咳嗽研究者給予止咳藥鎮(zhèn)咳 D.實驗室檢查結果,基線值異常研究者判斷NCS,隨機時出現(xiàn)明顯異常,研究者判斷CS
A.正常生理期 B.受試者告知試驗過程中出現(xiàn)生理期紊亂(既往生理期規(guī)律) C.非項目內預期的意外妊娠 D.受試者告知試驗過程中出現(xiàn)生理期腹痛(既往也出現(xiàn)過類似情況,本次未有加重現(xiàn)象)