多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的隨貨同行單應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容()。

A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)
D.生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)


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1.多項(xiàng)選擇題下列屬于植介入醫(yī)療器械的品種為()

A.疝補(bǔ)片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板

2.多項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行外在質(zhì)量檢查時(shí)需查看以下哪幾項(xiàng)內(nèi)容()

A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的注冊(cè)證/備案憑證編號(hào)是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括以下哪幾項(xiàng)()。

A.國家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

4.多項(xiàng)選擇題下列品種的經(jīng)營簡(jiǎn)碼錯(cuò)誤的是()。

A.鄂械注準(zhǔn)20172662480,Ⅱ-6866
B.國械注進(jìn)20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào),Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3151045號(hào),Ⅲ-6815

5.多項(xiàng)選擇題某單位的器械許可證經(jīng)營范圍為:6815,6821,6822,6823,6824,6840(體外診斷試劑除外),6864,6866,以下品種該單位不能經(jīng)營的品種有()。

A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動(dòng)加壓鋼板)國械注準(zhǔn)20153460116

最新試題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題