醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應該如何處理（）？

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產企業(yè)想要繼續(xù)生產該醫(yī)療器械，應該如何做（）？

醫(yī)療器械的生產企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

無菌器械生產企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經下列哪一部門批準（）。