單項選擇題批準文號為“粵械注準20152640778”的醫(yī)療器械，需要取得以下哪一證照？（）

A.《GSP》認證證書
B.《醫(yī)療器械經營許可證》
C.《GMP》認證證書
D.《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》


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2.單項選擇題體外診斷試劑的命名原則，產品名稱可由以下幾部分組成：（）。

A.被測物質名稱、用途、方法
B.被測物質名稱、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測物質名稱、用途、方法或原理

3.單項選擇題從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當采取技術措施，保障醫(yī)療器械網絡銷售數(shù)據和資料的（）。

A.安全、真實、可追溯
B.真實、有效、完整
C.安全、有效、完整
D.真實、完整、可追溯

4.單項選擇題經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止銷售，及時報告（）部門。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題醫(yī)療器械經營備案憑證中（）等備案事項發(fā)生變化的，應當及時變更備案。

A.企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍
B.法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、庫房地址
C.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址