多項選擇題制訂和實施GMP的意義有()

A.保護消費者的利益,保證用藥安全有效
B.保護企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循
C.實施GMP是制藥行業(yè)的責任
D.是中國加入WTO之后,實行藥品質(zhì)量保證制度的需要


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1.多項選擇題菌種和毒種應由專人管理,種子批的保存方法有()

A.斜面低溫保存法
B.石蠟油封存法
C.冷凍真空干燥保存法
D.液氮超低溫保存法

2.多項選擇題GMP的誕生是制藥工業(yè)史上的一塊里程碑,GMP認證的意義在于()

A.實施GMP管理對傳統(tǒng)管理體系提出了挑戰(zhàn)
B.國家法規(guī)使得GMP認證工作已經(jīng)由被動的行為,變?yōu)槠髽I(yè)自身發(fā)展的需求
C.能否取得GMP認證是進入藥業(yè)的前提條件
D.使藥品生產(chǎn)企業(yè)能在法律范圍內(nèi)經(jīng)營管理

3.多項選擇題大腸桿菌作為表達載體由()組成。

A.啟動子
B.轉(zhuǎn)錄終止序列
C.多克隆位點
D.篩選標記

4.多項選擇題目前已經(jīng)證明有些蛋白基因采用原核或真核表達系統(tǒng)可以形成病毒樣顆粒(VLPs),病毒樣顆粒疫苗的優(yōu)點有()

A.VLPs形態(tài)結(jié)構(gòu)上與天然的病毒顆粒相似,有同源病毒的抗原構(gòu)象
B.VLPs性質(zhì)是多價的微粒,能夠被抗原遞呈細胞高效攝取
C.VLPs滿足可鑒別免疫和感染動物疫苗的條件,因其不含病毒非結(jié)構(gòu)蛋白
D.VLPs在極端環(huán)境中的穩(wěn)定性高于可溶性抗原

5.多項選擇題合成肽疫苗的優(yōu)勢有()

A.不引發(fā)疾病、無毒力
B.不會出現(xiàn)遺傳變異
C.免疫原性差,需要加佐劑,成本高
D.可制成多價、多聯(lián)苗

最新試題

凍干保護劑中的抗氧化劑可抑制凍干制品中的酶作用,增加生物活性物質(zhì)在凍干后貯存期間的穩(wěn)定性。

題型:判斷題

初免時間過晚,則可能造成未免疫時動物已發(fā)生感染疾病。

題型:判斷題

乳劑是將一種溶液或干粉分散成細小的微粒,混懸于另一不相溶的液體中所成的分散體系。

題型:判斷題

疫苗接種在一定劑量范圍內(nèi),免疫力產(chǎn)生與劑量成正相關。

題型:判斷題

動物疫苗免疫前后使用了氟苯尼考、慶大霉素、頭孢噻呋、敵菌凈、喹乙醇等抗菌藥物,可降低動物免疫作用。

題型:判斷題

畜禽雖已接種疫苗,但在規(guī)定免疫期內(nèi)經(jīng)檢查免疫效力不合格或抵抗不住相應特定疫病的爆發(fā)和流行,均稱為免疫接種失敗。

題型:判斷題

畜禽接種疫苗后一般7-21天才能產(chǎn)生免疫力,因此在此期間要盡量減少和防止應激反應的發(fā)生。

題型:判斷題

保存原始種子的目的是確保在制品的持續(xù)生產(chǎn)期內(nèi),能充分供應質(zhì)量均一的種子。

題型:判斷題

生物制品在運輸過程中,大量運輸?shù)脑捯WC低溫冷藏車運輸,小量運輸可以采用冷藏箱+冰塊運輸,購買少量的制品可以采用塑料袋+冰塊運輸。

題型:判斷題

冷凍干燥時預凍的溫度取決于制品的共熔點溫度,預凍最低溫度應低于該制品的共熔點溫度。

題型:判斷題