A.實施GMP管理對傳統(tǒng)管理體系提出了挑戰(zhàn)
B.國家法規(guī)使得GMP認證工作已經(jīng)由被動的行為，變?yōu)槠髽I(yè)自身發(fā)展的需求
C.能否取得GMP認證是進入藥業(yè)的前提條件
D.使藥品生產(chǎn)企業(yè)能在法律范圍內(nèi)經(jīng)營管理
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A.啟動子
B.轉錄終止序列
C.多克隆位點
D.篩選標記
A.VLPs形態(tài)結構上與天然的病毒顆粒相似，有同源病毒的抗原構象
B.VLPs性質(zhì)是多價的微粒，能夠被抗原遞呈細胞高效攝取
C.VLPs滿足可鑒別免疫和感染動物疫苗的條件，因其不含病毒非結構蛋白
D.VLPs在極端環(huán)境中的穩(wěn)定性高于可溶性抗原
A.不引發(fā)疾病、無毒力
B.不會出現(xiàn)遺傳變異
C.免疫原性差，需要加佐劑，成本高
D.可制成多價、多聯(lián)苗
A.價格昂貴
B.免疫原性比完整病原體差，需多次免疫
C.副作用高
D.不利于保存和運輸
A.分子量小，拷貝數(shù)高
B.能自我復制，具有強啟動子
C.具有多個單一酶切位點
D.具有易檢測的篩選標記基因
E.比較安全
最新試題
滅活的原理是使微生物蛋白、核酸、脂質(zhì)等變性和失去活性，從而起到滅活作用。
飲水免疫時，如果稀釋液中含有氯及其他消毒劑或酸堿度不適宜，防疫器械內(nèi)殘留有消毒劑等，均可以使疫苗效力降低。
生物制品質(zhì)量與說明書不符且已過了有效期一星期以內(nèi)的還可以使用。
凍干保護劑中的營養(yǎng)液可修復因凍干而受損的細胞，使凍干制品含有一定量水分。
制造組織滅活苗時，所用滅活劑量和滅活時間要比細胞滅活苗時高和長。
聚合酶鏈反應試劑（PCR）的生產(chǎn)和檢定必須在各自獨立的環(huán)境進行，防止擴增時形成的氣溶膠造成交叉污染。
用生產(chǎn)種子批增殖獲得的細菌或病毒培養(yǎng)物，不得再回凍保存和再次用于生產(chǎn)。
為保持菌種和毒種的原有性狀和活力的穩(wěn)定，確保生物制品的質(zhì)量，制備和保存合格的種子成為一項重要的工作。
凍干保護劑中的抗氧化劑可抑制凍干制品中的酶作用，增加生物活性物質(zhì)在凍干后貯存期間的穩(wěn)定性。
生物制品在運輸過程中，大量運輸?shù)脑捯ＷC低溫冷藏車運輸，小量運輸可以采用冷藏箱+冰塊運輸，購買少量的制品可以采用塑料袋+冰塊運輸。