藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。