醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學(xué)安全評價試驗時無需進行（）。

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責(zé)實施（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？