A.質(zhì)量手冊(cè)—QM；程序文件—QP ；操作規(guī)程—SOP；管理規(guī)程—MR；外來(lái)文件—ED
B.程序文件—QP ；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來(lái)文件—EP
C.質(zhì)量手冊(cè)—QM；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MR；外來(lái)文件—ED
D.質(zhì)量手冊(cè)—QM；程序文件—QP ；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來(lái)文件—ED

A.各科室質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
B.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批
C.各科室質(zhì)量記錄：操作人員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
D.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核→站長(zhǎng)審批

A.記錄體系必須完整，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過(guò)程，保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等
C.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)
D.對(duì)簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動(dòng)

A.維護(hù)、保養(yǎng)和使用記錄
B.設(shè)備使用說(shuō)明書
C.設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告正本
D.使用部門《儀器設(shè)備清單》

A.新進(jìn)、維修、變化后或停用3個(gè)月以上的大型關(guān)鍵設(shè)備，在投入使用前必須確認(rèn)是否符合預(yù)期用途或使用要求
B.使用多臺(tái)設(shè)備檢測(cè)同一個(gè)項(xiàng)目，應(yīng)對(duì)設(shè)備之間的性能和差異進(jìn)行比對(duì)，每年至少進(jìn)行一次
C.需設(shè)置參數(shù)的自動(dòng)化設(shè)備由使用部門對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行定期核查，對(duì)使用權(quán)限進(jìn)行控制
D.所有測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，必須進(jìn)行定期校準(zhǔn)