A.質量手冊—QM;程序文件—QP ;操作規(guī)程—SOP;管理規(guī)程—MR;外來文件—EDB.程序文件—QP ;操作規(guī)程—SOP;質量記錄—QC;管理規(guī)程—MP;外來文件—EPC.質量手冊—QM;操作規(guī)程—SOP;質量記錄—QC;管理規(guī)程—MR;外來文件—EDD.質量手冊—QM;程序文件—QP ;質量記錄—QC;管理規(guī)程—MP;外來文件—ED
A.各科室質量記錄:質量管理員編制→科主任審核→分管領導審批B.血站質量記錄:質量管理科質量管理員編制→質量管理科主任審核→質量負責人審批C.各科室質量記錄:操作人員編制→科主任審核→分管領導審批D.血站質量記錄:質量管理科編制→質量負責人審核→站長審批
A.記錄體系必須完整,應包括從獻血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸的整個過程,保證其可追溯性B.記錄應安全保管和保存,防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權接觸、非法復制等C.應對與生成或使用數據電文和電子簽名相關的人員進行教育和培訓D.對簽發(fā)后的數據電文經雙方核實后可改動