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A.研究者和受試者應(yīng)盡快簽署倫理委員會批準(zhǔn)的知情同意書
B.重新培訓(xùn)研究者知情的過程
C.CRA及時將問題記錄在監(jiān)查報告中
D.盡快通知倫理委員會

A.應(yīng)告知試驗的組成部分
B.應(yīng)說明試驗的目的
C.告知隨機的可能性和必要的試驗程序
D.應(yīng)告知該試驗藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)