多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)（）

A.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
B.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的方可出廠
E.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

2.多項(xiàng)選擇題某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”（批號為101101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲廠未生產(chǎn)過批號為101101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的，經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)，該藥中非法添加了“格列本脲”，下列處理正確的是（）

A.判定甲場生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.批號為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
C.甲應(yīng)對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回
D.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
E.對甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

3.多項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是（）

A.具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書

4.多項(xiàng)選擇題必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有（）

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.放射性藥品

5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是（）

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器