多項選擇題必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有()

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.放射性藥品


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1.多項選擇題生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是()

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器

2.多項選擇題指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品包括()

A.進口藥品
B.首次在中國銷售的藥品
C.再評價的藥品
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國家規(guī)定的其他藥品

3.多項選擇題必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥

4.多項選擇題對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議時,當(dāng)事人可以自收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗。渠道有()

A.向縣以上人民政府申請復(fù)驗
B.向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗
C.向原藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
D.向上一級藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗

5.單項選擇題藥物臨床試驗必須符合()

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP