單項(xiàng)選擇題新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個(gè)階段()

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)
D.生產(chǎn)和上市后研究


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1.單項(xiàng)選擇題新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,可采用隨機(jī)盲對(duì)照臨床試驗(yàn)的方法的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題藥品召回的責(zé)任主體是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
D.藥品使用單位

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

最新試題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品分類管理的意義是()

題型:多項(xiàng)選擇題