單項(xiàng)選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品召回的責(zé)任主體是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
D.藥品使用單位

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括（）

A.開展調(diào)查評估，啟動召回
B.立即停止銷售
C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對二級召回的藥品，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是（）

A.12小時(shí)內(nèi)
B.24小時(shí)內(nèi)
C.48小時(shí)內(nèi)
D.72小時(shí)內(nèi)