單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)當建立藥品召回信息公開制度的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)


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1.單項選擇題可以進行委托生產(chǎn)的藥品品種是（）

A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片

2.單項選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)，說法錯誤的是（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年
D.委托方應(yīng)當與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致

3.單項選擇題申請制劑委托配制應(yīng)當提供的資料不包括（）

A.《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制申請表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝，原最小包裝、標簽和使用說明書實樣，制劑擬采用的包裝、標簽和說明書式樣及色標

4.單項選擇題關(guān)于“未經(jīng)批準擅自委托或接受委托配制制劑”的處罰，說法最準確的是（）

A.僅對委托方按制售假藥處罰
B.僅對受托方均按制售假藥處罰
C.對委托方和受托方均按制售假藥處罰
D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷售

5.單項選擇題關(guān)于《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期的說法正確的是（）

A.有效期3年，屆滿前3個月辦理延續(xù)手續(xù)
B.有效期3年，屆滿前6個月辦理延續(xù)手續(xù)
C.有效期5年，屆滿前3個月辦理延續(xù)手續(xù)
D.有效期5年，屆滿前6個月辦理延續(xù)手續(xù)