單項(xiàng)選擇題關(guān)于《GMP證書》的有效期的說法正確的是（）

A.有效期3年，期滿前3個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
B.有效期3年，期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
C.有效期5年，期滿前3個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
D.有效期5年，期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于GMP中的文件管理中的批記錄保存時(shí)間說法正確的是（）

A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年

2.單項(xiàng)選擇題注射用水應(yīng)采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)（）

A.40度
B.50度
C.60度
D.70度

3.單項(xiàng)選擇題必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)的藥品是（）

A.葡萄糖
B.卡介苗
C.阿司匹林
D.氯化鈉

4.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯(cuò)誤的是（）

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

5.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)計(jì)委
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門