單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》,不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()。

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域


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1.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《藥品銷售許可證》
D.《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告》

2.單項(xiàng)選擇題《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品的一級(jí)召回是指()。

A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品,在超劑量使用時(shí),發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是()。

A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片

4.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織國(guó)家基本藥物制度目錄的機(jī)關(guān)是()

A.衛(wèi)生計(jì)生部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.商務(wù)管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門