單項(xiàng)選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的（）。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《藥品銷售許可證》
D.《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告》


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指（）。

A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是（）。

A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片

3.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織國(guó)家基本藥物制度目錄的機(jī)關(guān)是（）

A.衛(wèi)生計(jì)生部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.商務(wù)管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時(shí)具備的條件是（）。

A.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度
B.加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量
C.店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥
D.食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查