單項(xiàng)選擇題根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索取的有效證明文件是()

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是()

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題以下藥物品種不屬于興奮劑的是()

A.蛋白同化制劑
B.利尿劑
C.β-受體阻斷劑
D.非甾體類抗炎藥

3.單項(xiàng)選擇題下列項(xiàng)目變更無(wú)需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的是()

A.麻醉藥品處方審核資格的藥師
B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購(gòu)銷行為說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)
B.嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片
C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案

5.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力