單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按（）

A.生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
B.采光和照明
C.周邊環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別


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1.單項(xiàng)選擇題“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)
E.地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供（）

A.在中國(guó)進(jìn)口，銷售情況
B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善
D.中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

3.單項(xiàng)選擇題下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓（）

A.中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
B.簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
E.國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）

A.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任
C.行政管理人員擔(dān)任
D.專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
E.工程技術(shù)人員擔(dān)任

5.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是（）

A.職稱評(píng)定制度
B.專業(yè)職稱制度
C.執(zhí)業(yè)資格制度
D.人員管理制度
E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度