單項選擇題“進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由()

A.省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號
B.國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號
C.縣級藥品監(jiān)督管理局印刷
D.省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號
E.地方印刷,國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號


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1.單項選擇題申請注冊的進口藥品必須提供()

A.在中國進口,銷售情況
B.進口藥品使用及不良反應情況的總結(jié)報告
C.質(zhì)量標準和檢驗方法的資料不完善
D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當局批準注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

2.單項選擇題下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓()

A.中藥注射劑,申報生產(chǎn)單位為1家
B.簡單改變劑型的新藥,申報生產(chǎn)單位超過3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品,申報生產(chǎn)單位為1家
E.國內(nèi)外尚未批準上市的生物制品,申報生產(chǎn)單位為2家

3.單項選擇題國家衛(wèi)生行政部門設置的藥品監(jiān)督員是由()

A.藥學技術(shù)人員擔任
B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔任
C.行政管理人員擔任
D.專業(yè)技術(shù)人員擔任
E.工程技術(shù)人員擔任

4.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是()

A.職稱評定制度
B.專業(yè)職稱制度
C.執(zhí)業(yè)資格制度
D.人員管理制度
E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

5.單項選擇題《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是()

A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會
E.國家中醫(yī)管理局

最新試題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。

題型:單項選擇題

企業(yè)法定代表人應具備的資質(zhì)是()

題型:單項選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項選擇題

關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項選擇題