單項(xiàng)選擇題100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn)()

A.片劑、膠囊劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()

A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔

2.單項(xiàng)選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是()

A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件
B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

3.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為()

A.溫度18—26℃,相對濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對濕度50%一80%

4.單項(xiàng)選擇題藥品廣告中可以使用的廣告語是()

A.安全無副作用
B.國家級新藥
C.無效退款
D.按醫(yī)生處方購買和使用
E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝

5.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽,應(yīng)()

A.退回倉庫
B.由車間質(zhì)檢員保存
C.由車間主任保存
D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄