單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標簽,應()

A.退回倉庫
B.由車間質檢員保存
C.由車間主任保存
D.由領取人保存
E.指定專人及時銷毀,做好記錄


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1.多項選擇題必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是()

A.處方藥的批發(fā)
B.處方藥的零售
C.非處方藥的批發(fā)
D.甲類非處方藥的零售

2.單項選擇題根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。

A.臨床試驗機構資格認定實行備案管理
B.具備臨床試驗條件的機構在藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站登記備案
C.備案后,臨床試驗機構可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗
D.臨床試驗主要研究者應具有中級職稱,參加過2個以上臨床試驗

3.多項選擇題關于零售藥店,以下說法正確的是()

A.必須將處方留存2年備查
B.必須配備質量授權人
C.必須將外用藥與其他藥品分開擺放
D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

5.多項選擇題關于零售企業(yè)人員資質的要求,下列說法正確的是()

A.企業(yè)法定代表人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格
B.處方審核員應具有執(zhí)業(yè)藥師資格
C.中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格
D.營業(yè)員具備藥學專業(yè)中專以上學歷

6.單項選擇題關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()

A.衛(wèi)生健康主管部門建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)
B.衛(wèi)生健康主管部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系
C.醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處5次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告
D.將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標

7.多項選擇題關于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進行廣告宣傳
D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)范圍

8.單項選擇題關于細菌耐藥預警機制,說法正確的是()

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥
B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當參照藥敏實驗結果選用
C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)院人員
D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用

9.單項選擇題關于非處方藥遴選原則中的“應用安全”,說法錯誤的是()

A.長期臨床使用證實安全性大
B.無潛在毒性
C.基本無不良反應
D.治療作用不顯著

10.單項選擇題電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

A.規(guī)范性審核
B.合法性審核
C.適宜性審核
D.真實性審核