單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。甲決定自建藥品生產(chǎn)車間,負責批準的管理部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲下列行為的說法,正確的是()

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負責人履行該藥品的質(zhì)量管理職責
D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目

4.單項選擇題設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預防控制機構(gòu)的疫苗儲存。運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

5.單項選擇題?。▍^(qū),市)疾病預防控制機構(gòu),疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè),疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存,運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

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某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

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根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務(wù)人員應(yīng)當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

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對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

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關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

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關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

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