A.用于產(chǎn)品上的材料，元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備，工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C
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A.包裝標(biāo)識(shí)
B.狀態(tài)標(biāo)識(shí)
C.可追溯性標(biāo)識(shí)
D.防止用混用錯(cuò)的標(biāo)識(shí)
A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃
A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級(jí)認(rèn)可
D.規(guī)定，形成文件溝通
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C
A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方
最新試題
過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。（）
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn)，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（）
組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。（）
對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí)，應(yīng)考慮的主要因素是（）
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，并沒有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦?shí)（）。