單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標準,組織保存記錄的期限應(yīng)()

A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C


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1.單項選擇題質(zhì)量管理體系審核可以由()進行。

A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方

3.單項選擇題選擇供方的目的是確保()

A.采購的貨物是最高級的
B.采購的貨物是最便宜的
C.采購的貨物符合規(guī)定的采購要求
D.以上都不是

4.單項選擇題以下哪項不屬于記錄的作用?()

A.證實作用
B.追溯作用
C.為糾正和預(yù)防措施提供信息
D.對職工進行教育

5.單項選擇題評價職工能否勝任工作應(yīng)考慮()()

A.受教育程度
B.接受過的培訓(xùn)
C.掌握的技能和經(jīng)驗
D.A+B+C

最新試題

ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的總代號。()

題型:判斷題

對供方進行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()

題型:多項選擇題

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實()。

題型:單項選擇題

測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。

題型:判斷題

監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準,不需要溯源。()

題型:判斷題

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。

題型:判斷題

設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。

題型:判斷題

為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。

題型:判斷題