單項選擇題下列哪項措施不屬于糾正措施范圍？（）

A.確定不合格原因
B.返工
C.采取措施確保此類不合格不再發(fā)生
D.評價糾正措施的有效性


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1.單項選擇題依據(jù)ISO 13485：2016標準，對與產品有關的要求進行評審（7.2.2）的主要目的是確保（）。

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產品是否符合注冊產品標準
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價格有利可圖

2.單項選擇題ISO 9001：2015標準要求最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的（）

A.符合性、實施性和有效性
B.符合性、充分性和有效性
C.適宜性、充分性和有效性
D.適宜性、實施性和有效性

3.單項選擇題規(guī)定組織質量管理體系的文件稱之為（）

A.質量方針
B.質量目標
C.質量手冊
D.質量計劃

4.單項選擇題根據(jù)ISO 13485：2016標準，對與產品有關的要求進行評審應在（）進行.

A.作出提供產品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產品交付顧客之前
D.提交標書之后

5.單項選擇題ISO 13485標準中7.3”設計和開發(fā)”指的是（）

A.產品的設計和開發(fā)
B.過程的設計和開發(fā)
C.工藝的設計和開發(fā)
D.市場的設計和開發(fā)