單項選擇題根據(jù)ISO 13485:2016標準,對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審應在()進行.
A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付顧客之前
D.提交標書之后
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1.單項選擇題ISO 13485標準中7.3”設(shè)計和開發(fā)”指的是()
A.產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)
B.過程的設(shè)計和開發(fā)
C.工藝的設(shè)計和開發(fā)
D.市場的設(shè)計和開發(fā)
2.單項選擇題ISO 9001:2015標準中持續(xù)改進活動包括()
A.改進產(chǎn)品和服務以滿足要求
B.糾正、預防或減少不利影響
C.改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性
D.以上全部
3.單項選擇題以下哪些不屬于八則質(zhì)量管理原則?()
A.以顧客為關(guān)注焦點
B.過程方法
C.一絲不茍,精益求精
D.領(lǐng)導作用
4.單項選擇題致力于滿足質(zhì)量要求的活動是()
A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量改進
5.單項選擇題培訓機構(gòu)提供的產(chǎn)品是()
A.硬件
B.軟件
C.服務
D.流程性材料
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設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。
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由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
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為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
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監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準,不需要溯源。()
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“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()
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創(chuàng)建和更新文件時,應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()
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