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醫(yī)療器械注冊(cè)證遺失的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿()個(gè)月后,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)在()個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。
答案:
1;20
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填空題
產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的()和(),其中()是指可進(jìn)行客觀判定的成品的功能性、安全性指標(biāo)以及與質(zhì)量控制相關(guān)的其他指標(biāo)。
答案:
性能指標(biāo);檢驗(yàn)方法;性能指標(biāo)
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填空題
第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求由食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)()時(shí)予以核準(zhǔn)。
答案:
注冊(cè)
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