填空題

產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的（）和（），其中（）是指可進(jìn)行客觀判定的成品的功能性、安全性指標(biāo)以及與質(zhì)量控制相關(guān)的其他指標(biāo)。

答案：性能指標(biāo)；檢驗(yàn)方法；性能指標(biāo)

你可能感興趣的試題

第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求由食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)（）時(shí)予以核準(zhǔn)。

答案：注冊(cè)

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)原材料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合（）的要求。

答案：可追溯