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單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期整改，予以通報批評，并處（）。

A.5000元以上，1萬元以下罰款
B.5000元以上，2萬元以下罰款
C.1萬元以上，3萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

1.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，申請人（）內(nèi)不得再次提出申請。

A.6個月
B.1年
C.2年
D.3年

2.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)（）審查批準；未經(jīng)批準的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國家廣播電影電視總局

3.單項選擇題醫(yī)療器械（）文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。

A.說明書、包裝標識
B.標簽、包裝標識
C.說明書、標簽
D.說明書、標簽、包裝標識

4.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品準產(chǎn)注冊證的有效期為（）

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期整改，予以通報批評，并處（）。

A.5000元以上，1萬元以下罰款
B.5000元以上，2萬元以下罰款
C.1萬元以上，2萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》