單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,申請(qǐng)人()內(nèi)不得再次提出申請(qǐng)。

A.6個(gè)月
B.1年
C.2年
D.3年


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)()審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

A.工商行政管理部門(mén)
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家廣播電影電視總局

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械()文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。

A.說(shuō)明書(shū) 、包裝標(biāo)識(shí)
B.標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識(shí)
C.說(shuō)明書(shū) 、標(biāo)簽
D.說(shuō)明書(shū) 、標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識(shí)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期整改,予以通報(bào)批評(píng),并處()。

A.5000元以上,1萬(wàn)元以下罰款
B.5000元以上,2萬(wàn)元以下罰款
C.1萬(wàn)元以上,2萬(wàn)元以下罰款
D.注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

最新試題

我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

電離輻射對(duì)機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機(jī)體的反應(yīng)程度取決于()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

激光對(duì)人體最直接危害的部位是()

題型:多項(xiàng)選擇題