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填空題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額（）倍以上（）倍以下罰款。

參考答案： 10；20

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1.填空題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處（）萬(wàn)元以上（）萬(wàn)元以下罰款。

參考答案：5；10

2.填空題醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

參考答案：不能

3.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

參考答案：正確

4.填空題經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，實(shí)行（）管理。

參考答案：備案

5.填空題具有（）醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)。

參考答案：高風(fēng)險(xiǎn)的植入式