單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于()年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過,自()年4月1日起施行。
A.1999年;2000年
B.1998年;1999年
C.2000年;2001年
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1.單項選擇題注射器屬于()類醫(yī)療器械。
A.一類
B.二類
C.三類
2.單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,表明產(chǎn)品()編號。
A.注冊證書
B.許可證書
C.標(biāo)準(zhǔn)代碼
3.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的有限期限是()。
A.3年
B.4年
C.5年
4.單項選擇題醫(yī)療器械分類注冊的審查批準(zhǔn)機關(guān)是()
A.第一類由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局,第二類由省級藥監(jiān)局,第三類由國家藥監(jiān)局;
B.第一類和第二類由省級藥監(jiān)局,第三類由國家藥監(jiān)局;
C.第一二三類都由國家藥監(jiān)局。
5.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類管理,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定把醫(yī)療器械分為()類。
A.1類
B.2類
C.3類
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安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
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