多項選擇題企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當(dāng)()
A.獨立履行職責(zé)
B.在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
C.承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任
D.負責(zé)銷售管理
E.負責(zé)儲運管理
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1.單項選擇題承擔(dān)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人是:()
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責(zé)人
C.質(zhì)量負責(zé)人
D.企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人
4.填空題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交()。
最新試題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題