判斷題全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具(交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件3-4),該產(chǎn)品的一個(gè)批號(hào)由于在生產(chǎn)過程中使用了錯(cuò)誤的顏色材料導(dǎo)致產(chǎn)品呈紅色(適應(yīng)于深碟形脛骨襯墊試件植入)而不是藍(lán)色(適應(yīng)于交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件植入) 。
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5.多項(xiàng)選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞,并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯(cuò)誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤
最新試題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型:判斷題