判斷題患者因骨折使用四肢內(nèi)固定鋼板，5個月后因左前臂腫痛來醫(yī)院復查，CR顯示骨板斷裂，經(jīng)咨詢得知患者過早體力勞動了。
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2.多項選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有（）。
A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導致或可能導致傷害
C.在產(chǎn)品標簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標識錯誤
3.多項選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（）
A.產(chǎn)品設計缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應用
D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
最新試題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型：判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。
題型：判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。
題型：判斷題
開辦申請的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。
題型：判斷題