名詞解釋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
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乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
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原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
題型:判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
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生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型:判斷題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題