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判斷題有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。

1.判斷題一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

2.判斷題診斷試劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合診斷試劑儲存要求的倉庫，其面積應(yīng)與經(jīng)營品種相適應(yīng)，但不得少于60平方米，且?guī)靺^(qū)環(huán)境整潔，無污染源。

3.判斷題生產(chǎn)企業(yè)不得偽造或變造生產(chǎn)購銷票據(jù)、生產(chǎn)原始記錄、產(chǎn)品批號。

4.判斷題負(fù)壓罐在中醫(yī)診療中，是經(jīng)?？吹降闹嗅t(yī)器械。

5.判斷題醫(yī)用放大鏡是二類醫(yī)療器械，電子內(nèi)窺鏡的管理類別是一類醫(yī)療器械。